Van MDD naar EU MDR - Introductie

Niveau
Tijdsduur
Logo van NEN Trainingen
Opleiderscore: starstarstarstarstar_border 8,1 NEN Trainingen heeft een gemiddelde beoordeling van 8,1 (uit 1.141 ervaringen)
Beste opleider van Nederland

Winnaar Beste opleider van Nederland 2018: #2 in Productie, techniek & bouw.

Lees meer over Beste Opleider 2019.

Tip: meer info over het programma, prijs, en inschrijven? Download de brochure!

7,9
Gemiddeld cijfer voor Van MDD naar EU MDR - Introductie
Gebaseerd op 11 ervaringen Lees alle ervaringenchevron_right
starstarstarstarstar_border
Anoniem
8
Van MDD naar EU MDR - Introductie

"De algemene informatie tijdens de training was uitgebreid en heeft aardig wat inzicht gegeven in de veranderende wetgeving. Ook de meer voor ons bedrijf specifieke vragen konden goed aan bod komen en zijn naar tevredenheid afgehandeld. Complimenten voor de trainer die onvermoeibaar uren volgepraat heeft via de online verbinding. Hij was zeer helder in zijn uitleg en heeft ons goed bij de les gehouden." - 02-04-2020 00:00

"De algemene informatie tijdens de training was uitgebreid en heeft aardig wat inzicht gegeven in de veranderende wetgeving. Ook de meer voor… alles lezen - 02-04-2020 00:00

Startdata en plaatsen

Er zijn nog geen startdata bekend voor dit product.

Beschrijving

Om u te helpen normen beter te begrijpen en te implementeren biedt NEN een breed pallet aan trainingen aan. Wij helpen u begrijpen welke normen en richtlijnen voor u relevant zijn en hoe u deze toepast binnen uw organisatie.

Tijdens deze trainingsdag krijgt u inzicht in de implementatie tijdslijnen, overgangsperiode, aangescherpte rol van Notified Bodies, scope van de nieuwe wetgeving, gewijzigde definities, impact voor economic operators (fabrikant, gemachtigde, distributeur en importeur) en ziekenhuizen.
Door het volgen van de training bent u in staat om te starten met de gap analyse binnen uw eigen organisatie om tijdig een plan van aanpak te kunnen uitrollen en uitvoeren.

Let op:
Fabrikanten van medische hulpmiddelen adviseren wij de tweedaagse training Van MDD naar EU MDR - Impact voor de fabrikant en CE-houders te volgen, omdat daar een verdere uitdieping mbt QMS eisen en Technische dossier eisen plaatsvindt…

Lees de volledige beschrijving

Veelgestelde vragen

Er zijn nog geen veelgestelde vragen over dit product. Als je een vraag hebt, neem dan contact op met onze klantenservice.

Nog niet gevonden wat je zocht? Bekijk deze onderwerpen: Europees Recht, Nederlands recht, Internationaal recht, Internationaal Belastingrecht en Informatieanalyse.

Om u te helpen normen beter te begrijpen en te implementeren biedt NEN een breed pallet aan trainingen aan. Wij helpen u begrijpen welke normen en richtlijnen voor u relevant zijn en hoe u deze toepast binnen uw organisatie.

Tijdens deze trainingsdag krijgt u inzicht in de implementatie tijdslijnen, overgangsperiode, aangescherpte rol van Notified Bodies, scope van de nieuwe wetgeving, gewijzigde definities, impact voor economic operators (fabrikant, gemachtigde, distributeur en importeur) en ziekenhuizen.
Door het volgen van de training bent u in staat om te starten met de gap analyse binnen uw eigen organisatie om tijdig een plan van aanpak te kunnen uitrollen en uitvoeren.

Let op:
Fabrikanten van medische hulpmiddelen adviseren wij de tweedaagse training Van MDD naar EU MDR - Impact voor de fabrikant en CE-houders te volgen, omdat daar een verdere uitdieping mbt QMS eisen en Technische dossier eisen plaatsvindt.

Voor wie
Deze training is nuttig voor alle partijen die betrokken zijn in de levenscyclus van een medische hulpmiddel. Specifiek: distributeurs, importeurs, gemachtigden, ziekenhuizen (inkoop, TD, clinische fysici etc).

Resultaat

  • U kent de opzet en het toepassingsgebied van de MDR
  • U kent de impact van de MDR voor uw organisatie
  • U kent de relatie met de richtlijnen 90/385/EEG en 98/79EG en op welke manier deze in nieuwe wetgeving verwerkt worden
  • U kent de rol die geharmoniseerde normen spelen en op welke manier de Europese Commissie in de nieuwe wetgeving daar mee om wil gaan
  • U kent de rol van de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) en andere (nieuwe) betrokkenen in het certificeringstraject.
7,9
Gemiddeld cijfer voor Van MDD naar EU MDR - Introductie
Gebaseerd op 11 ervaringen
starstarstarstarstar_border
Anoniem
8
Van MDD naar EU MDR - Introductie

"De algemene informatie tijdens de training was uitgebreid en heeft aardig wat inzicht gegeven in de veranderende wetgeving. Ook de meer voor ons bedrijf specifieke vragen konden goed aan bod komen en zijn naar tevredenheid afgehandeld. Complimenten voor de trainer die onvermoeibaar uren volgepraat heeft via de online verbinding. Hij was zeer helder in zijn uitleg en heeft ons goed bij de les gehouden." - 02-04-2020 00:00

"De algemene informatie tijdens de training was uitgebreid en heeft aardig wat inzicht gegeven in de veranderende wetgeving. Ook de meer voor… alles lezen - 02-04-2020 00:00

starstarstarstarstar_border
Anoniem
8
Van MDD naar EU MDR - Introductie

"Kwaliteit van beeld en geluid waren goed. Stof is duidelijk over gebracht. Regelmatig pauzes en daarnaast was het eenvoudig om vragen te stellen in de groep van 4 deelnemers. Een grotere groep zou denk ik minder goed werken. Ook leuk en leerzaam dat er gebruik werd gemaakt van quizjes." - 01-04-2020 00:00

"Kwaliteit van beeld en geluid waren goed. Stof is duidelijk over gebracht. Regelmatig pauzes en daarnaast was het eenvoudig om vragen te ste… alles lezen - 01-04-2020 00:00

starstarstarstarstar_half
Anoniem
9
Van MDD naar EU MDR - Introductie

"Duidelijk verhaal over een complex onderwerp, goede interactie. Ik geef de trainer van deze cursus een 9. De accommodatie krijgt van mij een 10. De inhoud van het hele programma van deze training waardeer ik met een 8." - 23-10-2019 00:00

"Duidelijk verhaal over een complex onderwerp, goede interactie. Ik geef de trainer van deze cursus een 9. De accommodatie krijgt van mij een… alles lezen - 23-10-2019 00:00

starstarstarstarstar_half
Christina Los-Pohl
Sr Vigilance Specialist
9
Van MDD naar EU MDR - Introductie

"Deze trainingsdag over de nieuwe MDR werd door de Heer van Boxtel interessant geleerd en verklaard, ook al is het een droog onderwerp over deze nieuwe wetgeving. Vragen werden goed beantwoord en het was een goede samenwerking met alle deelnemers." - 18-04-2019 06:33

"Deze trainingsdag over de nieuwe MDR werd door de Heer van Boxtel interessant geleerd en verklaard, ook al is het een droog onderwerp over … alles lezen - 18-04-2019 06:33

starstarstarstarstar_border
Suzanne Touwen-Christiaens
Vigilance Specialist
8
Van MDD naar EU MDR - Introductie

"Ik vond het heel interessant door de heer van Boxtel uitgelegd. De scholing was niet saai terwijl het thema mieschien niet het interessanteste thema is. Ik denk dat ik de nodige informatie heb gekregen." - 18-04-2019 06:13

"Ik vond het heel interessant door de heer van Boxtel uitgelegd. De scholing was niet saai terwijl het thema mieschien niet het interessantes… alles lezen - 18-04-2019 06:13

starstar_halfstar_borderstar_borderstar_border
Anoniem
3
Van MDD naar EU MDR - Introductie

"Sterke punten van deze training: De training van in veel detail en gaf geen overzicht. Eventuele verbetertips voor deze training: Ik vond de nadruk erg liggen op wat er allemaal voor problemen zijn. Die zijn vast allemaal terecht maar ik ben dan meer op zoek naar oplossingen." - 30-04-2018 00:00

"Sterke punten van deze training: De training van in veel detail en gaf geen overzicht. Eventuele verbetertips voor deze training: Ik vond d… alles lezen - 30-04-2018 00:00

starstarstarstar_borderstar_border
Bremer, B.W.M.
6
Van MDD naar EU MDR - Introductie

"Sterke punten van deze training: Bewustwording wat er allemaal speelt, niet klopt of opgepakt moet worden. Eventuele verbetertips voor deze training: Training droeg bij aan bewustwording maar was niet altijd relevant voor iedereen. Belangrijker nog: er had groter deel aan oplossing, hulp, best practices aanpak e.d. besteed mogen worden. Nu slechts 1 slide last minute even snel behandeld dus blijft het bij heel veel stof opwaaien maar geen vervolg. " - 24-04-2018 00:00

"Sterke punten van deze training: Bewustwording wat er allemaal speelt, niet klopt of opgepakt moet worden. Eventuele verbetertips voor deze… alles lezen - 24-04-2018 00:00

starstarstarstar_halfstar_border
Anoniem
7
Van MDD naar EU MDR - Introductie

"Sterke punten van deze training: Prima kennis, relevant, goed gebracht. Eventuele verbetertips voor deze training: Iets te compleet willen zijn maakt het verhaal voor eerste kennismaking wat (te) lang en te gedetailleerd." - 24-04-2018 00:00

"Sterke punten van deze training: Prima kennis, relevant, goed gebracht. Eventuele verbetertips voor deze training: Iets te compleet willen … alles lezen - 24-04-2018 00:00

starstarstarstarstar
Anoniem
10
Van MDD naar EU MDR - Introductie

"Sterke punten van deze training: Sluit goed aan bij de verwachtingen En door ervaring van Robert is er ook ruimte voor bespreken praktijk situaties. Eventuele verbetertips voor deze training: ik heb geen verbeterpunten." - 27-03-2018 00:00

"Sterke punten van deze training: Sluit goed aan bij de verwachtingen En door ervaring van Robert is er ook ruimte voor bespreken praktijk si… alles lezen - 27-03-2018 00:00

starstarstarstarstar_half
Anoniem
9
Van MDD naar EU MDR - Introductie

"Sterke punten van deze training: Docent was goed op de hoogte van de inhoud. E.e.a. prima geregeld in overleg met NEN, zoals materialen e.d. Verder was de scholing ook aangepast op de doelgroep (=ziekenhuis). Eventuele verbetertips voor deze training: ik heb geen verbeterpunten." - 26-03-2018 00:00

"Sterke punten van deze training: Docent was goed op de hoogte van de inhoud. E.e.a. prima geregeld in overleg met NEN, zoals materialen e.d.… alles lezen - 26-03-2018 00:00

starstarstarstarstar
Lousberg, M.
10
Van MDD naar EU MDR - Introductie

"Sterke punten van deze training: Inhoudelijk de informatie. De trainer was van hoog niveau. de aanpak goed. de aandacht bleef tijdens de gehele dag optimaal. Eventuele verbetertips voor deze training: De informatie welke was toegezegd is nog niet ontvangen." - 01-12-2017 00:00

"Sterke punten van deze training: Inhoudelijk de informatie. De trainer was van hoog niveau. de aanpak goed. de aandacht bleef tijdens de geh… alles lezen - 01-12-2017 00:00

Er zijn nog geen veelgestelde vragen over dit product. Als je een vraag hebt, neem dan contact op met onze klantenservice.

Download gratis en vrijblijvend de informatiebrochure

Aanhef
(optioneel)
(optioneel)
(optioneel)
(optioneel)
(optioneel)
(optioneel)

Heb je nog vragen?

(optioneel)
We slaan je gegevens op om je via e-mail en evt. telefoon verder te helpen.
Meer info vind je in ons privacybeleid.