Van MDD naar EU MDR - Introductie

Niveau
Tijdsduur
Startdatum en plaats
Logo van NEN Trainingen
Opleiderscore: starstarstarstarstar_border 8,1 NEN Trainingen heeft een gemiddelde beoordeling van 8,1 (uit 577 ervaringen)
Beste opleider van Nederland

Winnaar Beste opleider van Nederland 2018: #2 in Productie, techniek & bouw.

Lees meer over Beste Opleider 2018.

Tip: meer info over het programma, startdatum, prijs, en inschrijven? Download de brochure!

7,8
Gemiddeld cijfer voor Van MDD naar EU MDR - Introductie
Gebaseerd op 8 ervaringen Lees alle ervaringenchevron_right
starstarstarstarstar_half
Christina Los-Pohl
Sr Vigilance Specialist
9
Van MDD naar EU MDR - Introductie

"Deze trainingsdag over de nieuwe MDR werd door de Heer van Boxtel interessant geleerd en verklaard, ook al is het een droog onderwerp over deze nieuwe wetgeving. Vragen werden goed beantwoord en het was een goede samenwerking met alle deelnemers." - 18-04-2019 06:33

"Deze trainingsdag over de nieuwe MDR werd door de Heer van Boxtel interessant geleerd en verklaard, ook al is het een droog onderwerp over … alles lezen - 18-04-2019 06:33

Startdata en plaatsen

Utrecht
3 okt. 2019
Utrecht
21 nov. 2019
Utrecht
23 jan. 2020
Utrecht
31 mrt. 2020
Utrecht
4 jun. 2020
Utrecht
17 sep. 2020

Beschrijving

Voor wie Deze training is nuttig voor alle partijen die betrokken zijn in de levenscyclus van een medische hulpmiddel. Specifiek: distributeurs, importeurs, gemachtigden, ziekenhuizen (inkoop, TD, clinische fysici etc).

Tijdens deze trainingsdag krijgt u inzicht in de implementatie tijdslijnen, overgangsperiode, aangescherpte rol van Notified Bodies, scope van de nieuwe wetgeving, gewijzigde definities, impact voor economic operators (fabrikant, gemachtigde, distributeur en importeur) en ziekenhuizen.
Door het volgen van de training bent u in staat om te starten met de gap analyse binnen uw eigen organisatie om tijdig een plan van aanpak te kunnen uitrollen en uitvoeren.

Let op: Fabrikanten v…

Lees de volledige beschrijving

Veelgestelde vragen

Er zijn nog geen veelgestelde vragen.  

Nog niet gevonden wat je zocht? Bekijk deze onderwerpen: Europees Recht, Nederlands recht, Internationaal recht, Internationaal Belastingrecht en Recht.

Voor wie Deze training is nuttig voor alle partijen die betrokken zijn in de levenscyclus van een medische hulpmiddel. Specifiek: distributeurs, importeurs, gemachtigden, ziekenhuizen (inkoop, TD, clinische fysici etc).

Tijdens deze trainingsdag krijgt u inzicht in de implementatie tijdslijnen, overgangsperiode, aangescherpte rol van Notified Bodies, scope van de nieuwe wetgeving, gewijzigde definities, impact voor economic operators (fabrikant, gemachtigde, distributeur en importeur) en ziekenhuizen.
Door het volgen van de training bent u in staat om te starten met de gap analyse binnen uw eigen organisatie om tijdig een plan van aanpak te kunnen uitrollen en uitvoeren.

Let op: Fabrikanten van medische hulpmiddelen adviseren wij de 2 daagse training Van MDD naar EU MDR - Impact voor de fabrikant en CE-houders te volgen, omdat daar een verdere uitdieping mbt QMS eisen en Technische dossier eisen plaatsvindt.

Resultaat

  • U kent de opzet en het toepassingsgebied van de MDR
  • U kent de impact van de MDR voor uw organisatie
  • U kent de relatie met de richtlijnen 90/385/EEG en 98/79EG en op welke manier deze in nieuwe wetgeving verwerkt worden
  • U kent de rol die geharmoniseerde normen spelen en op welke manier de Europese Commissie in de nieuwe wetgeving daar mee om wil gaan
  • U kent de rol van de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) en andere (nieuwe) betrokkenen in het certificeringstraject.
7,8
Gemiddeld cijfer voor Van MDD naar EU MDR - Introductie
Gebaseerd op 8 ervaringen
starstarstarstarstar_half
Christina Los-Pohl
Sr Vigilance Specialist
9
Van MDD naar EU MDR - Introductie

"Deze trainingsdag over de nieuwe MDR werd door de Heer van Boxtel interessant geleerd en verklaard, ook al is het een droog onderwerp over deze nieuwe wetgeving. Vragen werden goed beantwoord en het was een goede samenwerking met alle deelnemers." - 18-04-2019 06:33

"Deze trainingsdag over de nieuwe MDR werd door de Heer van Boxtel interessant geleerd en verklaard, ook al is het een droog onderwerp over … alles lezen - 18-04-2019 06:33

starstarstarstarstar_border
Suzanne Touwen-Christiaens
Vigilance Specialist
8
Van MDD naar EU MDR - Introductie

"Ik vond het heel interessant door de heer van Boxtel uitgelegd. De scholing was niet saai terwijl het thema mieschien niet het interessanteste thema is. Ik denk dat ik de nodige informatie heb gekregen." - 18-04-2019 06:13

"Ik vond het heel interessant door de heer van Boxtel uitgelegd. De scholing was niet saai terwijl het thema mieschien niet het interessantes… alles lezen - 18-04-2019 06:13

starstar_halfstar_borderstar_borderstar_border
Anoniem
3
Van MDD naar EU MDR - Introductie

"Sterke punten van deze training: De training van in veel detail en gaf geen overzicht. Eventuele verbetertips voor deze training: Ik vond de nadruk erg liggen op wat er allemaal voor problemen zijn. Die zijn vast allemaal terecht maar ik ben dan meer op zoek naar oplossingen." - 30-04-2018 00:00

"Sterke punten van deze training: De training van in veel detail en gaf geen overzicht. Eventuele verbetertips voor deze training: Ik vond d… alles lezen - 30-04-2018 00:00

starstarstarstar_halfstar_border
Anoniem
7
Van MDD naar EU MDR - Introductie

"Sterke punten van deze training: Prima kennis, relevant, goed gebracht. Eventuele verbetertips voor deze training: Iets te compleet willen zijn maakt het verhaal voor eerste kennismaking wat (te) lang en te gedetailleerd." - 24-04-2018 00:00

"Sterke punten van deze training: Prima kennis, relevant, goed gebracht. Eventuele verbetertips voor deze training: Iets te compleet willen … alles lezen - 24-04-2018 00:00

starstarstarstar_borderstar_border
Bremer, B.W.M.
6
Van MDD naar EU MDR - Introductie

"Sterke punten van deze training: Bewustwording wat er allemaal speelt, niet klopt of opgepakt moet worden. Eventuele verbetertips voor deze training: Training droeg bij aan bewustwording maar was niet altijd relevant voor iedereen. Belangrijker nog: er had groter deel aan oplossing, hulp, best practices aanpak e.d. besteed mogen worden. Nu slechts 1 slide last minute even snel behandeld dus blijft het bij heel veel stof opwaaien maar geen vervolg. " - 24-04-2018 00:00

"Sterke punten van deze training: Bewustwording wat er allemaal speelt, niet klopt of opgepakt moet worden. Eventuele verbetertips voor deze… alles lezen - 24-04-2018 00:00

starstarstarstarstar
Anoniem
10
Van MDD naar EU MDR - Introductie

"Sterke punten van deze training: Sluit goed aan bij de verwachtingen En door ervaring van Robert is er ook ruimte voor bespreken praktijk situaties. Eventuele verbetertips voor deze training: ik heb geen verbeterpunten." - 27-03-2018 00:00

"Sterke punten van deze training: Sluit goed aan bij de verwachtingen En door ervaring van Robert is er ook ruimte voor bespreken praktijk si… alles lezen - 27-03-2018 00:00

starstarstarstarstar_half
Anoniem
9
Van MDD naar EU MDR - Introductie

"Sterke punten van deze training: Docent was goed op de hoogte van de inhoud. E.e.a. prima geregeld in overleg met NEN, zoals materialen e.d. Verder was de scholing ook aangepast op de doelgroep (=ziekenhuis). Eventuele verbetertips voor deze training: ik heb geen verbeterpunten." - 26-03-2018 00:00

"Sterke punten van deze training: Docent was goed op de hoogte van de inhoud. E.e.a. prima geregeld in overleg met NEN, zoals materialen e.d.… alles lezen - 26-03-2018 00:00

starstarstarstarstar
Lousberg, M.
10
Van MDD naar EU MDR - Introductie

"Sterke punten van deze training: Inhoudelijk de informatie. De trainer was van hoog niveau. de aanpak goed. de aandacht bleef tijdens de gehele dag optimaal. Eventuele verbetertips voor deze training: De informatie welke was toegezegd is nog niet ontvangen." - 01-12-2017 00:00

"Sterke punten van deze training: Inhoudelijk de informatie. De trainer was van hoog niveau. de aanpak goed. de aandacht bleef tijdens de geh… alles lezen - 01-12-2017 00:00

Er zijn nog geen veelgestelde vragen.  

Download gratis en vrijblijvend de informatiebrochure

Aanhef
(optioneel)
(optioneel)
(optioneel)
(optioneel)
(optioneel)
(optioneel)
(optioneel)
(optioneel)

Heb je nog vragen?

(optioneel)
We slaan je gegevens op om je via e-mail en evt. telefoon verder te helpen.
Meer info vind je in ons privacybeleid.