MDR – impact voor alle stakeholders

Niveau
Tijdsduur

MDR – impact voor alle stakeholders

NEN Trainingen
Logo van NEN Trainingen
Opleiderscore: starstarstarstarstar_border 8,2 NEN Trainingen heeft een gemiddelde beoordeling van 8,2 (uit 3.442 ervaringen)
Beste opleider van Nederland

Winnaar Beste opleider van Nederland 2020: #2 in Productie, techniek & bouw.

Winnaar Beste opleider van Nederland 2018: #2 in Productie, techniek & bouw.

Lees meer over Beste Opleider van Nederland 2020.

Tip: meer info over het programma, prijs, en inschrijven? Download de brochure!

8,2
Gemiddeld cijfer voor MDR – impact voor alle stakeholders
Gebaseerd op 26 ervaringen Lees alle ervaringenchevron_right
starstarstarstarstar_half
Anoniem
9
MDR – impact voor alle stakeholders

"Meest waardevol voor mij: De gesprekken met de docent en andere cursisten. De voorbereidingsopdrachten in de NEN Academy. De uitleg van de docent. De docent had diepgaande kennis van de onderwerpen en de norm(en), bracht de lesstof op een duidelijke manier over, gaf oplossingen voor (norm)gerelateerde problemen waar ik in mijn werk tegenaan loop." - 09-03-2026 00:00

"Meest waardevol voor mij: De gesprekken met de docent en andere cursisten. De voorbereidingsopdrachten in de NEN Academy. De uitleg van de d… alles lezen - 09-03-2026 00:00

Startdata en plaatsen
Er zijn nog geen startdata bekend voor dit product.

Beschrijving

Om u te helpen normen beter te begrijpen en te implementeren biedt NEN een breed pallet aan trainingen aan. Wij helpen u begrijpen welke normen en richtlijnen voor u relevant zijn en hoe u deze toepast binnen uw organisatie.

Tijdens deze trainingsdag krijgt u inzicht in de implementatie tijdslijnen, overgangsperiode, aangescherpte rol van Notified Bodies, scope van de nieuwe wetgeving, gewijzigde definities, impact voor economic operators (fabrikant, gemachtigde, distributeur en importeur) en ziekenhuizen.
Door het volgen van de training bent u in staat om te starten met de gap analyse binnen uw eigen organisatie om tijdig een plan van aanpak te kunnen uitrollen en uitvoeren.

Let op:
Fabrikanten van medische hulpmiddelen adviseren wij de tweedaagse training Van MDD naar EU MDR - Impact voor de fabrikant en CE-houders te volgen, omdat daar een verdere uitdieping mbt QMS eisen en Technische dossier eisen plaatsvindt…

Lees de volledige beschrijving

Veelgestelde vragen

Er zijn nog geen veelgestelde vragen over dit product. Als je een vraag hebt, neem dan contact op met onze klantenservice.

Nog niet gevonden wat je zocht? Bekijk deze onderwerpen: Stakeholdermanagement, PR (Public Relations) & Voorlichting, Bedrijfskunde, Beïnvloeden en Overtuigen.

Om u te helpen normen beter te begrijpen en te implementeren biedt NEN een breed pallet aan trainingen aan. Wij helpen u begrijpen welke normen en richtlijnen voor u relevant zijn en hoe u deze toepast binnen uw organisatie.

Tijdens deze trainingsdag krijgt u inzicht in de implementatie tijdslijnen, overgangsperiode, aangescherpte rol van Notified Bodies, scope van de nieuwe wetgeving, gewijzigde definities, impact voor economic operators (fabrikant, gemachtigde, distributeur en importeur) en ziekenhuizen.
Door het volgen van de training bent u in staat om te starten met de gap analyse binnen uw eigen organisatie om tijdig een plan van aanpak te kunnen uitrollen en uitvoeren.

Let op:
Fabrikanten van medische hulpmiddelen adviseren wij de tweedaagse training Van MDD naar EU MDR - Impact voor de fabrikant en CE-houders te volgen, omdat daar een verdere uitdieping mbt QMS eisen en Technische dossier eisen plaatsvindt.

Voor wie
Deze training is nuttig voor alle partijen die betrokken zijn in de levenscyclus van een medische hulpmiddel. Specifiek: distributeurs, importeurs, gemachtigden, ziekenhuizen (inkoop, TD, clinische fysici etc).

Resultaat

  • U kent de opzet en het toepassingsgebied van de MDR
  • U kent de impact van de MDR voor uw organisatie
  • U kent de relatie met de richtlijnen 90/385/EEG en 98/79EG en op welke manier deze in nieuwe wetgeving verwerkt worden
  • U kent de rol die geharmoniseerde normen spelen en op welke manier de Europese Commissie in de nieuwe wetgeving daar mee om wil gaan
  • U kent de rol van de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) en andere (nieuwe) betrokkenen in het certificeringstraject.
8,2
Gemiddeld cijfer voor MDR – impact voor alle stakeholders
Gebaseerd op 26 ervaringen
starstarstarstarstar_half
Anoniem
9
MDR – impact voor alle stakeholders

"Meest waardevol voor mij: De gesprekken met de docent en andere cursisten. De voorbereidingsopdrachten in de NEN Academy. De uitleg van de docent. De docent had diepgaande kennis van de onderwerpen en de norm(en), bracht de lesstof op een duidelijke manier over, gaf oplossingen voor (norm)gerelateerde problemen waar ik in mijn werk tegenaan loop." - 09-03-2026 00:00

"Meest waardevol voor mij: De gesprekken met de docent en andere cursisten. De voorbereidingsopdrachten in de NEN Academy. De uitleg van de d… alles lezen - 09-03-2026 00:00

starstarstarstarstar_border
Anoniem
8
MDR – impact voor alle stakeholders

"Erg duidelijk, goede kennis van de gegeven onderwerp. Meest waardevol voor mij: De gesprekken met de docent en andere cursisten. De documenten in het trainingsmateriaal. De docent had diepgaande kennis van de onderwerpen en de norm(en), bracht de lesstof op een duidelijke manier over, gaf oplossingen voor (norm)gerelateerde problemen waar ik in mijn werk tegenaan loop." - 09-03-2026 00:00

"Erg duidelijk, goede kennis van de gegeven onderwerp. Meest waardevol voor mij: De gesprekken met de docent en andere cursisten. De document… alles lezen - 09-03-2026 00:00

starstarstarstarstar_half
Wendy
9
MDR – impact voor alle stakeholders

"Top. Meest waardevol voor mij: De gesprekken met de docent en andere cursisten. De uitleg van de docent. De docent had diepgaande kennis van de onderwerpen en de norm(en), bracht de lesstof op een duidelijke manier over, gaf oplossingen voor (norm)gerelateerde problemen waar ik in mijn werk tegenaan loop, motiveerde mij en mijn medecursisten om actief mee te doen, zorgde voor een goede en veilige sfeer." - 09-03-2026 00:00

"Top. Meest waardevol voor mij: De gesprekken met de docent en andere cursisten. De uitleg van de docent. De docent had diepgaande kennis va… alles lezen - 09-03-2026 00:00

starstarstarstarstar_border
Anoniem
8
MDR – impact voor alle stakeholders

"Ik vind het fijn kennis te hebben genomen van de MDR regelgeving. Ook wat het doel is en wat voor impact het heeft op onze organisatie en leveranciers. Vincent heeft veel kennis en deelde dat erg goed." - 25-03-2025 00:00

"Ik vind het fijn kennis te hebben genomen van de MDR regelgeving. Ook wat het doel is en wat voor impact het heeft op onze organisatie en le… alles lezen - 25-03-2025 00:00

starstarstarstarstar_border
Anoniem
8
MDR – impact voor alle stakeholders

"Positief :Trainer heeft veel kennis en kan dit ook vertalen naar onze beroepsgroep. Ik geef de trainer van deze cursus een 8. De inhoud van het hele programma van deze training waardeer ik met een 8." - 25-03-2025 00:00

"Positief :Trainer heeft veel kennis en kan dit ook vertalen naar onze beroepsgroep. Ik geef de trainer van deze cursus een 8. De inhoud van … alles lezen - 25-03-2025 00:00

starstarstarstar_halfstar_border
Kevin Wittekoek
7
MDR – impact voor alle stakeholders

"Goede docent veel inzicht in het mdr voor het vervolg misschien nog iets meer indiepen op de ambulancezorg Ik geef de trainer van deze cursus een 9. De inhoud van het hele programma van deze training waardeer ik met een 7." - 25-03-2025 00:00

"Goede docent veel inzicht in het mdr voor het vervolg misschien nog iets meer indiepen op de ambulancezorg Ik geef de trainer van deze cursu… alles lezen - 25-03-2025 00:00

starstarstarstarstar_half
Anoniem
9
MDR – impact voor alle stakeholders

"de behandelde onderwerpen zijn op een heldere en begrijpbare wijze besproken. Trainer bood voldoende ruimte voor vragen, dit cre�erde een veilige leeromgeving. Ik geef de trainer van deze cursus een 10. De inhoud van het hele programma van deze training waardeer ik met een 9." - 25-03-2025 00:00

"de behandelde onderwerpen zijn op een heldere en begrijpbare wijze besproken. Trainer bood voldoende ruimte voor vragen, dit cre�erde een ve… alles lezen - 25-03-2025 00:00

starstarstarstarstar_border
Anoniem
8
MDR – impact voor alle stakeholders

"Vond het een interessante training. Het is mij duidelijk waar de verantwoordelijkheden liggen. Ik geef de trainer van deze cursus een 9. De inhoud van het hele programma van deze training waardeer ik met een 8." - 25-03-2025 00:00

"Vond het een interessante training. Het is mij duidelijk waar de verantwoordelijkheden liggen. Ik geef de trainer van deze cursus een 9. De … alles lezen - 25-03-2025 00:00

starstarstarstarstar_half
Anoniem
9
MDR – impact voor alle stakeholders

"Sterke punten: algemene slides, met een goede verdeling tussen algemeen en (onze case) user-specifieke impact. Dynamisch; tijdens het doornemen van de slides was er voldoende ruimte om vragen te stellen; wat tot een dynamische en betrokken resultaat opleverde. Kennisniveau van de trainer; allerlei toekomstige implementaties rondom de MDR konden worden aangegeven, zodat wij ons daarop kunnen voorbereiden. Verbeterpunten:-" - 16-08-2023 00:00

"Sterke punten: algemene slides, met een goede verdeling tussen algemeen en (onze case) user-specifieke impact. Dynamisch; tijdens het doorne… alles lezen - 16-08-2023 00:00

starstarstarstarstar_half
Anoniem
9
MDR – impact voor alle stakeholders

"Zeer nuttige training door een zeer deskundige docent. De training was heel interactief, er was veel ruimte voor al onze vragen en dat maakte het geheel erg nuttig voor ons. 1 specifieke en voor ons belangrijke vraag is (nog) onbeantwoord gebleven. Ik vond het wel verfrissend dat een inhoudsdeskundige eerlijk was over dat hij het niet zeker weet i.p.v. op basis van de feiten, i.p.v. ons met een mening het bos in te sturen. " - 16-08-2023 00:00

"Zeer nuttige training door een zeer deskundige docent. De training was heel interactief, er was veel ruimte voor al onze vragen en dat maakt… alles lezen - 16-08-2023 00:00

starstarstarstarstar_border
Anoniem
8
MDR – impact voor alle stakeholders

"Het was een prima training, Robert heeft ons uitgebreid meegenomen in de opbouw van de wetgeving en overgangsbepalingen tussen MDD en MDR. Ook is Robert goed ingegaan op de praktijkcasussen. Een verbeterpunt voor deze training "op locatie": de training volgde eigenlijk de standaard opzet, het was nog sterker geweest als in de opbouw van de training eerder ingezoomd was op consequenties voor ons als ziekenhuis." - 16-08-2023 00:00

"Het was een prima training, Robert heeft ons uitgebreid meegenomen in de opbouw van de wetgeving en overgangsbepalingen tussen MDD en MDR. O… alles lezen - 16-08-2023 00:00

starstarstarstarstar_border
Anoniem
8
MDR – impact voor alle stakeholders

"de training was passend voor wat wij als bedrijf nodig hadden en kwam goed tot essentie voor ons. Sterk dat de trainer alles in zijn macht inzette om achter info voor ons te komen" - 16-08-2023 00:00

"de training was passend voor wat wij als bedrijf nodig hadden en kwam goed tot essentie voor ons. Sterk dat de trainer alles in zijn macht i… alles lezen - 16-08-2023 00:00

starstarstarstarstar_border
Anoniem
8
MDR – impact voor alle stakeholders

"Zeer kundig docent, liet ruimte voor discussie. Interactief en ook informatief Ik geef de trainer van deze cursus een 8. De inhoud van het hele programma van deze training waardeer ik met een 8." - 16-08-2023 00:00

"Zeer kundig docent, liet ruimte voor discussie. Interactief en ook informatief Ik geef de trainer van deze cursus een 8. De inhoud van het h… alles lezen - 16-08-2023 00:00

starstarstarstarstar
Anoniem
10
MDR – impact voor alle stakeholders

"De verkregen informatie was de informatie waarnaar ik op zoek was. Ik geef de trainer van deze cursus een 10. De accommodatie krijgt van mij een 10. De inhoud van het hele programma van deze training waardeer ik met een 10." - 01-10-2020 00:00

"De verkregen informatie was de informatie waarnaar ik op zoek was. Ik geef de trainer van deze cursus een 10. De accommodatie krijgt van mi… alles lezen - 01-10-2020 00:00

starstarstarstarstar_half
Anoniem
9
MDR – impact voor alle stakeholders

"Duidelijk verhaal, was zelf van veel al wel op de hoogte, maar toch goed om het weer eens (ongestoord) op een rijtje te hebben. Ik geef de trainer van deze cursus een 9. De accommodatie krijgt van mij een 9. De inhoud van het hele programma van deze training waardeer ik met een 9." - 30-09-2020 00:00

"Duidelijk verhaal, was zelf van veel al wel op de hoogte, maar toch goed om het weer eens (ongestoord) op een rijtje te hebben. Ik geef de t… alles lezen - 30-09-2020 00:00

starstarstarstarstar_border
Anoniem
8
MDR – impact voor alle stakeholders

"De algemene informatie tijdens de training was uitgebreid en heeft aardig wat inzicht gegeven in de veranderende wetgeving. Ook de meer voor ons bedrijf specifieke vragen konden goed aan bod komen en zijn naar tevredenheid afgehandeld. Complimenten voor de trainer die onvermoeibaar uren volgepraat heeft via de online verbinding. Hij was zeer helder in zijn uitleg en heeft ons goed bij de les gehouden." - 02-04-2020 00:00

"De algemene informatie tijdens de training was uitgebreid en heeft aardig wat inzicht gegeven in de veranderende wetgeving. Ook de meer voor… alles lezen - 02-04-2020 00:00

starstarstarstarstar_border
Anoniem
8
MDR – impact voor alle stakeholders

"Kwaliteit van beeld en geluid waren goed. Stof is duidelijk over gebracht. Regelmatig pauzes en daarnaast was het eenvoudig om vragen te stellen in de groep van 4 deelnemers. Een grotere groep zou denk ik minder goed werken. Ook leuk en leerzaam dat er gebruik werd gemaakt van quizjes." - 01-04-2020 00:00

"Kwaliteit van beeld en geluid waren goed. Stof is duidelijk over gebracht. Regelmatig pauzes en daarnaast was het eenvoudig om vragen te ste… alles lezen - 01-04-2020 00:00

starstarstarstarstar_half
Anoniem
9
MDR – impact voor alle stakeholders

"Duidelijk verhaal over een complex onderwerp, goede interactie. Ik geef de trainer van deze cursus een 9. De accommodatie krijgt van mij een 10. De inhoud van het hele programma van deze training waardeer ik met een 8." - 23-10-2019 00:00

"Duidelijk verhaal over een complex onderwerp, goede interactie. Ik geef de trainer van deze cursus een 9. De accommodatie krijgt van mij een… alles lezen - 23-10-2019 00:00

starstarstarstarstar_half
Christina Los-Pohl
Sr Vigilance Specialist
9
MDR – impact voor alle stakeholders

"Deze trainingsdag over de nieuwe MDR werd door de Heer van Boxtel interessant geleerd en verklaard, ook al is het een droog onderwerp over deze nieuwe wetgeving. Vragen werden goed beantwoord en het was een goede samenwerking met alle deelnemers." - 18-04-2019 06:33

"Deze trainingsdag over de nieuwe MDR werd door de Heer van Boxtel interessant geleerd en verklaard, ook al is het een droog onderwerp over … alles lezen - 18-04-2019 06:33

starstarstarstarstar_border
Suzanne Touwen-Christiaens
Vigilance Specialist
8
MDR – impact voor alle stakeholders

"Ik vond het heel interessant door de heer van Boxtel uitgelegd. De scholing was niet saai terwijl het thema mieschien niet het interessanteste thema is. Ik denk dat ik de nodige informatie heb gekregen." - 18-04-2019 06:13

"Ik vond het heel interessant door de heer van Boxtel uitgelegd. De scholing was niet saai terwijl het thema mieschien niet het interessantes… alles lezen - 18-04-2019 06:13

Er zijn nog geen veelgestelde vragen over dit product. Als je een vraag hebt, neem dan contact op met onze klantenservice.

Download gratis en vrijblijvend de informatiebrochure

(optioneel)
(optioneel)
(optioneel)
(optioneel)
(optioneel)

Heb je nog vragen?

(optioneel)
We slaan je gegevens op om je via e-mail en evt. telefoon verder te helpen.
Meer info vind je in ons privacybeleid.