GMP - Externe Audits & Zelfinspecties

Tijdsduur
Locatie
Op locatie
Startdatum en plaats
Logo van Pharmaceutical Consultancy Services (PCS)
Opleiderscore: starstarstarstarstar_half 9,2 Pharmaceutical Consultancy Services (PCS) heeft een gemiddelde beoordeling van 9,2 (uit 5 ervaringen)

Tip: meer info over het programma, prijs, en inschrijven? Download de brochure!

Startdata en plaatsen

placeHotel Mitland
4 nov. 2020 tot 5 nov. 2020
check_circle Startgarantie

Beschrijving

Externe Audits & Zelfinspecties

Een tweedaagse training plus korte e-learning module over externe audits en effectieve zelfinspecties in de farmaceutische industrie.

De druk op het uitvoeren van externe inspecties neemt toe, doordat toeleveranciers en dienstverleners in de farmaceutische industrie steeds meer onderworpen worden aan audits. Daarnaast is het uitvoeren van zelfinspecties een vereiste vanuit de overheid en GMP- en GDP wet- en regelgeving. Zelfinspecties dragen bij aan het verbeteren van de kwaliteit binnen de eigen organisatie.

Auditeren is niet eenvoudig, iedere auditor heeft te maken met:

  • Uitgebreide regelgeving
  • Complexe materie
  • Een auditee die observaties niet zomaar …

Lees de volledige beschrijving

Veelgestelde vragen

Er zijn nog geen veelgestelde vragen over dit product. Als je een vraag hebt, neem dan contact op met onze klantenservice.

Externe Audits & Zelfinspecties

Een tweedaagse training plus korte e-learning module over externe audits en effectieve zelfinspecties in de farmaceutische industrie.

De druk op het uitvoeren van externe inspecties neemt toe, doordat toeleveranciers en dienstverleners in de farmaceutische industrie steeds meer onderworpen worden aan audits. Daarnaast is het uitvoeren van zelfinspecties een vereiste vanuit de overheid en GMP- en GDP wet- en regelgeving. Zelfinspecties dragen bij aan het verbeteren van de kwaliteit binnen de eigen organisatie.

Auditeren is niet eenvoudig, iedere auditor heeft te maken met:

  • Uitgebreide regelgeving
  • Complexe materie
  • Een auditee die observaties niet zomaar accepteert

“Als farmaceutisch auditor heb je een flink pakket aan kennis en ervaring nodig en moet je stevig in je schoenen staan.”

DOELGROEP:

Deze training is bestemd voor ervaren én beginnende auditors in de farmaceutische industrie die hun doeltreffendheid willen verhogen bij interne of externe audits. Er wordt uitgegaan van reeds aanwezige GMP of GDP kennis.

LEERDOELEN:

  • De audit optimaal voorbereiden, structureren, managen en tijdbesparend rapporteren
  • Doeltreffend communiceren met auditees, óók in lastige situaties
  • Een goede relatie onderhouden tussen auditor en auditee

RESULTATEN:

  • Effectief vragen stellen
  • Het kunnen toepassen van verschillende audittechnieken, waarmee je doordringt tot de rootcause van kwaliteitsproblemen en een beeld krijgt van de kwaliteitscultuur in de organisatie
  • Effectief en tijdbesparend auditten

INHOUD:

  • Auditvoorbereiding en planning
  • Soorten audits en kwalificaties (incl. leveranciers)
  • Audittechnieken (incl. risk based en rapid auditen)
  • In-depth onderzoek
  • Notitiesysteem tijdens de tour
  • Effectief communiceren
  • Rapportage
  • Actuele onderwerpen, zoals Data Integriteit

PCS - The Practical Compliance Specialists since 1990

Blijf op de hoogte van nieuwe ervaringen

Er zijn nog geen ervaringen.

Deel je ervaring

Heb je ervaring met deze cursus? Deel je ervaring en help anderen kiezen. Als dank voor de moeite doneert Springest € 1,- aan Stichting Edukans.

Er zijn nog geen veelgestelde vragen over dit product. Als je een vraag hebt, neem dan contact op met onze klantenservice.

Download gratis en vrijblijvend de informatiebrochure

Aanhef
(optioneel)
(optioneel)
(optioneel)
(optioneel)
(optioneel)
(optioneel)
(optioneel)
(optioneel)
We slaan je gegevens op, en delen ze met Pharmaceutical Consultancy Services (PCS), om je via e-mail en evt. telefoon verder te helpen. Meer info vind je in ons privacybeleid.