NEN-EN-ISO 13485: Kwaliteitsmanagement voor medische hulpmiddelen - de norm verklaard

Niveau
Tijdsduur
Locatie
Op locatie
Startdatum en plaats
Logo van NEN Trainingen
Opleiderscore: starstarstarstarstar_border 8,1 NEN Trainingen heeft een gemiddelde beoordeling van 8,1 (uit 1.078 ervaringen)
Beste opleider van Nederland

Winnaar Beste opleider van Nederland 2018: #2 in Productie, techniek & bouw.

Lees meer over Beste Opleider 2019.

Tip: meer info over het programma, prijs, en inschrijven? Download de brochure!

9
Gemiddeld cijfer voor NEN-EN-ISO 13485: Kwaliteitsmanagement voor medische hulpmiddelen - de norm verklaard
Gebaseerd op 7 ervaringen Lees alle ervaringenchevron_right
starstarstarstarstar_half
Anoniem
9
NEN-EN-ISO 13485: Kwaliteitsmanagement voor medische hulpmiddelen - de norm verklaard

"Sterke punten van deze training: De toch wel droge en taaie stof werd door middel van praktijkvoorbeelden op een boeiende manier gebracht. Zeer goede training. Eventuele verbetertips voor deze training: We waren met een groep van 18 mensen. Dit was wel veel. Ik zou de groepen kleiner houden." - 02-02-2018 00:00

"Sterke punten van deze training: De toch wel droge en taaie stof werd door middel van praktijkvoorbeelden op een boeiende manier gebracht. Z… alles lezen - 02-02-2018 00:00

Startdata en plaatsen

placeEindhoven
7 okt. 2020

Beschrijving

Om u te helpen normen beter te begrijpen en te implementeren biedt NEN een breed pallet aan trainingen aan. Wij helpen u begrijpen welke normen en richtlijnen voor u relevant zijn en hoe u deze toepast binnen uw organisatie.

U bent een fabrikant van medische hulpmiddelen en wilt uw producten aanbieden op de Europese markt. Dan bent u verplicht een gecertificeerd kwaliteitssysteem te hanteren. NEN-EN-ISO 13485:2016 is specifiek geschreven voor fabrikanten van medische hulpmiddelen en ketenpartners van daarmee samenhangende diensten. Maar hoe gebruikt u de norm om tot een gecertificeerd kwaliteitssysteem te komen?

Voor wie
Kwaliteitsmanagers en -coördinatoren, QA/QS managers en -coördinatoren, productmanagers, R&D-managers, adviseurs en managers regulatory affairs.

Voorkennis
Voor deze training is geen voorkennis noodzakelijk, algemene kennis van relevante wet- en regelgeving als MDD en MDR is een pre.

Wat ontwik…

Lees de volledige beschrijving

Veelgestelde vragen

Er zijn nog geen veelgestelde vragen over dit product. Als je een vraag hebt, neem dan contact op met onze klantenservice.

Nog niet gevonden wat je zocht? Bekijk deze onderwerpen: Medisch, NEN, Biomedische, Medicatie toedienen en Good Clinical Practice.

Om u te helpen normen beter te begrijpen en te implementeren biedt NEN een breed pallet aan trainingen aan. Wij helpen u begrijpen welke normen en richtlijnen voor u relevant zijn en hoe u deze toepast binnen uw organisatie.

U bent een fabrikant van medische hulpmiddelen en wilt uw producten aanbieden op de Europese markt. Dan bent u verplicht een gecertificeerd kwaliteitssysteem te hanteren. NEN-EN-ISO 13485:2016 is specifiek geschreven voor fabrikanten van medische hulpmiddelen en ketenpartners van daarmee samenhangende diensten. Maar hoe gebruikt u de norm om tot een gecertificeerd kwaliteitssysteem te komen?

Voor wie
Kwaliteitsmanagers en -coördinatoren, QA/QS managers en -coördinatoren, productmanagers, R&D-managers, adviseurs en managers regulatory affairs.

Voorkennis
Voor deze training is geen voorkennis noodzakelijk, algemene kennis van relevante wet- en regelgeving als MDD en MDR is een pre.

Wat ontwikkel ik
Na afloop van deze training kunt u NEN-EN-ISO 13485:2016 toepassen binnen uw organisatie. Daarnaast weet u hoe u het kwaliteitssysteem op één lijn brengt met al bestaande managementsystemen, zoals milieu-, arbo- of financieel management. U weet hoe u de norm gebruikt om te beoordelen of een organisatie in staat is aan de eisen van klanten en regelgeving te voldoen.

9
Gemiddeld cijfer voor NEN-EN-ISO 13485: Kwaliteitsmanagement voor medische hulpmiddelen - de norm verklaard
Gebaseerd op 7 ervaringen
starstarstarstarstar_half
Anoniem
9
NEN-EN-ISO 13485: Kwaliteitsmanagement voor medische hulpmiddelen - de norm verklaard

"Sterke punten van deze training: De toch wel droge en taaie stof werd door middel van praktijkvoorbeelden op een boeiende manier gebracht. Zeer goede training. Eventuele verbetertips voor deze training: We waren met een groep van 18 mensen. Dit was wel veel. Ik zou de groepen kleiner houden." - 02-02-2018 00:00

"Sterke punten van deze training: De toch wel droge en taaie stof werd door middel van praktijkvoorbeelden op een boeiende manier gebracht. Z… alles lezen - 02-02-2018 00:00

starstarstarstarstar_half
Anoniem
9
NEN-EN-ISO 13485: Kwaliteitsmanagement voor medische hulpmiddelen - de norm verklaard

"Sterke punten van deze training: Docent weet van zichzelf niet bepaalde interessante teksten tot leven te laten komen. Eventuele verbetertips voor deze training: Ik heb geen twee pennen nodig. Denk aan duurzaam ondernemen ;) ." - 01-02-2018 00:00

"Sterke punten van deze training: Docent weet van zichzelf niet bepaalde interessante teksten tot leven te laten komen. Eventuele verbetert… alles lezen - 01-02-2018 00:00

starstarstarstarstar
Anoniem
10
NEN-EN-ISO 13485: Kwaliteitsmanagement voor medische hulpmiddelen - de norm verklaard

"Sterke punten van deze training: De helderheid en gedrevenheid van de docent. Duidelijk alle punten betrokken met een voorbeeld uit de praktijk, waardoor het toepassen en het "lezen" van de norm duidelijker wordt. " - 01-02-2018 00:00

"Sterke punten van deze training: De helderheid en gedrevenheid van de docent. Duidelijk alle punten betrokken met een voorbeeld uit de prakt… alles lezen - 01-02-2018 00:00

starstarstarstarstar_half
Anoniem
9
NEN-EN-ISO 13485: Kwaliteitsmanagement voor medische hulpmiddelen - de norm verklaard

"Sterke punten van deze training: De docent wist de training goed neer te zetten; hij had een duidelijk programma en wist dit goed over te brengen. Eventuele verbetertips voor deze training: ik heb geen verbeterpunten." - 20-11-2017 00:00

"Sterke punten van deze training: De docent wist de training goed neer te zetten; hij had een duidelijk programma en wist dit goed over te br… alles lezen - 20-11-2017 00:00

starstarstarstarstar_half
Anoniem
9
NEN-EN-ISO 13485: Kwaliteitsmanagement voor medische hulpmiddelen - de norm verklaard

"Sterke punten van deze training: je gaat in een beknopte en snelle manier door de (toch wel saaie) stof, met goede praktijkvoorbeelden toegelicht. Eventuele verbetertips voor deze training: ik heb geen verbeterpunten." - 15-11-2017 00:00

"Sterke punten van deze training: je gaat in een beknopte en snelle manier door de (toch wel saaie) stof, met goede praktijkvoorbeelden toege… alles lezen - 15-11-2017 00:00

starstarstarstarstar_half
Anoniem
9
NEN-EN-ISO 13485: Kwaliteitsmanagement voor medische hulpmiddelen - de norm verklaard

"Sterke punten van deze training: Locatie, gem�leerd gezelschap, kennis ervaring docent. Eventuele verbetertips voor deze training: in het blok (dat is het grootste deel van de dag) waarin de norm wordt doorgespit meer afwisseling geven (bijv. in manier waarop wordt ingegaan op de norm)." - 13-11-2017 00:00

"Sterke punten van deze training: Locatie, gem�leerd gezelschap, kennis ervaring docent. Eventuele verbetertips voor deze training: in het b… alles lezen - 13-11-2017 00:00

Ninke van der Werk
starstarstarstarstar_border
Ninke van der Werk
QA Manager
8
NEN-EN-ISO 13485: Kwaliteitsmanagement voor medische hulpmiddelen - de norm verklaard

"In één dag heb ik veel geleerd over kwaliteitsmanagementsystemen voor medische hulpmiddelen. Aan bod kwam de gehele inhoud van deze norm, de relaties met andere normen en de toepassing. De trainer is ervaringsdeskundige, hij heeft duidelijke voorbeelden uit de praktijk. Er is genoeg ruimte voor vragen over je eigen organisatie.
Luxe locatie, goed bereikbaar." - 31-03-2017 08:23

"In één dag heb ik veel geleerd over kwaliteitsmanagementsystemen voor medische hulpmiddelen. Aan bod kwam de gehele inhoud van deze norm, de… alles lezen - 31-03-2017 08:23

Er zijn nog geen veelgestelde vragen over dit product. Als je een vraag hebt, neem dan contact op met onze klantenservice.

Download gratis en vrijblijvend de informatiebrochure

Aanhef
(optioneel)
(optioneel)
(optioneel)
(optioneel)
(optioneel)
(optioneel)
(optioneel)
(optioneel)

Heb je nog vragen?

(optioneel)
We slaan je gegevens op om je via e-mail en evt. telefoon verder te helpen.
Meer info vind je in ons privacybeleid.