NEN-EN-ISO 13485:2016: Kwaliteitsmanagement voor medische hulpmiddelen in de praktijk

Niveau
Tijdsduur
Startdatum en plaats
Logo van NEN Trainingen
Opleiderscore: starstarstarstarstar_border 8,1 NEN Trainingen heeft een gemiddelde beoordeling van 8,1 (uit 577 ervaringen)
Beste opleider van Nederland

Winnaar Beste opleider van Nederland 2018: #2 in Productie, techniek & bouw.

Lees meer over Beste Opleider 2018.

Tip: meer info over het programma, startdatum, prijs, en inschrijven? Download de brochure!

8,1
Gemiddeld cijfer voor NEN-EN-ISO 13485:2016: Kwaliteitsmanagement voor medische hulpmiddelen in de praktijk
Gebaseerd op 8 ervaringen Lees alle ervaringenchevron_right
starstarstarstar_halfstar_border
Anoniem
7
NEN-EN-ISO 13485:2016: Kwaliteitsmanagement voor medische hulpmiddelen in de praktijk

"Sterke punten van deze training: Docent wist waar hij het over had Fijn om in een hele diverse groep training te krijgen Fijne locatie Fijne lestijden. Eventuele verbetertips voor deze training: Relatief weinig praktijk voorbeelden wat het door en door begrip soms moeilijker maakt." - 01-02-2019 00:00

"Sterke punten van deze training: Docent wist waar hij het over had Fijn om in een hele diverse groep training te krijgen Fijne locatie Fijne… alles lezen - 01-02-2019 00:00

Startdata en plaatsen

Utrecht
3 okt. 2019 tot 10 okt. 2019
Toon rooster
event 10 oktober 2019
Utrecht
12 nov. 2019 tot 19 nov. 2019
Toon rooster
event 19 november 2019
Utrecht
12 feb. 2020 tot 19 feb. 2020
Toon rooster
event 19 februari 2020
Utrecht
30 jun. 2020 tot 7 jul. 2020
Toon rooster
event 7 juli 2020
Utrecht
6 okt. 2020 tot 13 okt. 2020
Toon rooster
event 13 oktober 2020
Utrecht
18 nov. 2020 tot 25 nov. 2020
Toon rooster
event 25 november 2020

Beschrijving

U gaat binnen uw organisatie een kwaliteitsmanagementsysteem conform ISO 13485:2016 invoeren. Maar welke stappen moet u nemen, zodat het systeem goed aansluit op uw bedrijfsvoering, Europese en internationale wet- en regelgeving, de relevante kwaliteitsrisico's omvat en draagvlak heeft binnen uw organisatie?

Deze training leert u in twee dagen alles wat u moet weten om een efficiënt kwaliteitsmanagementsysteem conform ISO 13485:2016 op te zetten en in te voeren. Na afloop heeft u niet alleen de kennis om het systeem op te zetten, maar weet u ook uw collega’s enthousiast te maken. En natuurlijk moet ook het management achter het systeem staan. U kunt aangeven waarom maatregelen genomen (moeten…

Lees de volledige beschrijving

Veelgestelde vragen

Er zijn nog geen veelgestelde vragen.  

Nog niet gevonden wat je zocht? Bekijk deze onderwerpen: Medisch, NEN, Biomedische, Medicatie toedienen en Good Clinical Practice.

U gaat binnen uw organisatie een kwaliteitsmanagementsysteem conform ISO 13485:2016 invoeren. Maar welke stappen moet u nemen, zodat het systeem goed aansluit op uw bedrijfsvoering, Europese en internationale wet- en regelgeving, de relevante kwaliteitsrisico's omvat en draagvlak heeft binnen uw organisatie?

Deze training leert u in twee dagen alles wat u moet weten om een efficiënt kwaliteitsmanagementsysteem conform ISO 13485:2016 op te zetten en in te voeren. Na afloop heeft u niet alleen de kennis om het systeem op te zetten, maar weet u ook uw collega’s enthousiast te maken. En natuurlijk moet ook het management achter het systeem staan. U kunt aangeven waarom maatregelen genomen (moeten) worden en wat dit betekent voor de organisatie.

Resultaat

  • U kent de eisen die ISO 13485:2016 stelt en kunt u die vertalen naar uw organisatie
  • U kunt een beheersbaar en praktisch te onderhouden kwaliteitsmanagementsysteem opzetten
  • U weet hoe u een projectplanning opstelt voor het invoeren van het kwaliteitsmanagementsysteem
  • U weet waarmee u rekening moet houden bij interne audits en de directiebeoordeling
  • U weet hoe certificatie in zijn werk gaat
8,1
Gemiddeld cijfer voor NEN-EN-ISO 13485:2016: Kwaliteitsmanagement voor medische hulpmiddelen in de praktijk
Gebaseerd op 8 ervaringen
starstarstarstar_halfstar_border
Anoniem
7
NEN-EN-ISO 13485:2016: Kwaliteitsmanagement voor medische hulpmiddelen in de praktijk

"Sterke punten van deze training: Docent wist waar hij het over had Fijn om in een hele diverse groep training te krijgen Fijne locatie Fijne lestijden. Eventuele verbetertips voor deze training: Relatief weinig praktijk voorbeelden wat het door en door begrip soms moeilijker maakt." - 01-02-2019 00:00

"Sterke punten van deze training: Docent wist waar hij het over had Fijn om in een hele diverse groep training te krijgen Fijne locatie Fijne… alles lezen - 01-02-2019 00:00

starstarstarstarstar
Anoniem
10
NEN-EN-ISO 13485:2016: Kwaliteitsmanagement voor medische hulpmiddelen in de praktijk

"Sterke punten van deze training: De docent is mijn inziens het sterkste punt. Hij was duidelijk en heeft kennis van zaken. Hij navigeerde ons op een goede manier door de presentatie en de stof. Eventuele verbetertips voor deze training: Laat onderaan de sheet het paginanummer zien van het refererende onderwerp in het handboek." - 22-10-2018 00:00

"Sterke punten van deze training: De docent is mijn inziens het sterkste punt. Hij was duidelijk en heeft kennis van zaken. Hij navigeerde on… alles lezen - 22-10-2018 00:00

starstarstarstarstar_border
Langhorst, S.
8
NEN-EN-ISO 13485:2016: Kwaliteitsmanagement voor medische hulpmiddelen in de praktijk

"Sterke punten van deze training: Praktijkvoorbeelden bespreken in een kleine groep. Eventuele verbetertips voor deze training: Wetgeving mag iets meer worden uitgediept (als onderdeel van compliance wetgeving binnen ISO 13485)." - 26-02-2018 00:00

"Sterke punten van deze training: Praktijkvoorbeelden bespreken in een kleine groep. Eventuele verbetertips voor deze training: Wetgeving ma… alles lezen - 26-02-2018 00:00

starstarstarstarstar_border
Anoniem
8
NEN-EN-ISO 13485:2016: Kwaliteitsmanagement voor medische hulpmiddelen in de praktijk

"Sterke punten van deze training: Interactieve karakter /afwisseling. Eventuele verbetertips voor deze training: Wel veel dubbelingen met de cursus 'ISO 13485 de norm verklaard'; deze dagen kunnen mijns inziens worden ge�ntegreerd." - 26-02-2018 00:00

"Sterke punten van deze training: Interactieve karakter /afwisseling. Eventuele verbetertips voor deze training: Wel veel dubbelingen met de… alles lezen - 26-02-2018 00:00

starstarstarstarstar_border
Anoniem
8
NEN-EN-ISO 13485:2016: Kwaliteitsmanagement voor medische hulpmiddelen in de praktijk

"Sterke punten van deze training: De docent heeft erg veel kennis. We hadden een kleine groep wat ervoor zorgde dat we veel interactie hadden en er veel ruimte was voor vragen. Door voorbeelden en oefeningen van de docent werd alles nog duidelijker. Eventuele verbetertips voor deze training: Als ik kijk naar deze 2 dagen en de cursus de norm verklaard, zie ik veel overlap. De norm verklaard was voor mij overbodig geweest met het volgen van deze twee dagen. Misschien handig om voor de leergang hier informatie over te verschaffen. " - 12-02-2018 00:00

"Sterke punten van deze training: De docent heeft erg veel kennis. We hadden een kleine groep wat ervoor zorgde dat we veel interactie hadden… alles lezen - 12-02-2018 00:00

starstarstarstarstar_border
Anoniem
8
NEN-EN-ISO 13485:2016: Kwaliteitsmanagement voor medische hulpmiddelen in de praktijk

"Sterke punten van deze training: - Inhoudelijk wist de docent veel in te brengen vanuit eigen ervaring. - Tijdsmanagement was goed . Eventuele verbetertips voor deze training: Huiswerkopdracht meegeven zou goed zijn." - 14-12-2017 00:00

"Sterke punten van deze training: - Inhoudelijk wist de docent veel in te brengen vanuit eigen ervaring. - Tijdsmanagement was goed . Eventu… alles lezen - 14-12-2017 00:00

starstarstarstarstar_half
Tiemessen, M.
9
NEN-EN-ISO 13485:2016: Kwaliteitsmanagement voor medische hulpmiddelen in de praktijk

"Sterke punten van deze training: Duidelijk programma, prima docent en fijne locatie zowel qua 'leslokaal' als verzorging (lunch, koffie, lekkers). Eventuele verbetertips voor deze training: Sheets en norm behandelen o.g.v. Nederlandse taal; prima om Engelstalige sheets mee te leveren omdat toepassing veelal grensoverschrijdend is. Voor het goede begrip vind ik dat de cursus in de Nederlandse taal de basis dient te zijn." - 08-12-2017 00:00

"Sterke punten van deze training: Duidelijk programma, prima docent en fijne locatie zowel qua 'leslokaal' als verzorging (lunch, koffie, lek… alles lezen - 08-12-2017 00:00

starstarstarstar_halfstar_border
Anoniem
7
NEN-EN-ISO 13485:2016: Kwaliteitsmanagement voor medische hulpmiddelen in de praktijk

"Sterke punten van deze training: Goede sfeer, locatie. Docent is duidelijk. Eventuele verbetertips voor deze training: Meer ingaan op het opzetten en invoeren van een QMS, in plaats van woord voor woord de standaard doornemen." - 07-12-2017 00:00

"Sterke punten van deze training: Goede sfeer, locatie. Docent is duidelijk. Eventuele verbetertips voor deze training: Meer ingaan op het o… alles lezen - 07-12-2017 00:00

Er zijn nog geen veelgestelde vragen.  

Download gratis en vrijblijvend de informatiebrochure

Aanhef
(optioneel)
(optioneel)
(optioneel)
(optioneel)
infoEr is een telefoonnummer vereist om deze informatieaanvraag in behandeling te nemen. (optioneel)
(optioneel)
(optioneel)
(optioneel)

Heb je nog vragen?

(optioneel)
We slaan je gegevens op om je via e-mail en evt. telefoon verder te helpen.
Meer info vind je in ons privacybeleid.