Cursus IEC 60601-1 for medical electrical equipment

Tijdsduur
Locatie
Op locatie
Startdatum en plaats
Logo van Mikrocentrum
Opleiderscore: starstarstarstarstar_border 8,2 Mikrocentrum heeft een gemiddelde beoordeling van 8,2 (uit 118 ervaringen)

Tip: meer info over het programma, prijs, en inschrijven? Download de brochure!

9
Gemiddeld cijfer voor Cursus IEC 60601-1 for medical electrical equipment
Gebaseerd op 1 ervaring Lees alle ervaringenchevron_right
starstarstarstarstar_half
Wim Timmer
Electronic Developer
9
Cursus IEC 60601-1 for medical electrical equipment

"Inhoudelijk goed, erg praktisch en heel overzichtelijk. Naast de presentaties wordt er gewerkt aan de hand van praktische voorbeelden en vragen van deelnemers. De behandelde kennis heb ik direct kunnen toepassen en de aangereikte handvatten voor ontwikkelaars gebruik ik nog steeds." - 19-10-2016 13:48

"Inhoudelijk goed, erg praktisch en heel overzichtelijk. Naast de presentaties wordt er gewerkt aan de hand van praktische voorbeelden en vra… alles lezen - 19-10-2016 13:48

Startdata en plaatsen

placeVeldhoven
30 nov. 2020 tot 1 dec. 2020
Toon rooster
event 30 november 2020, 09:00-16:30, Veldhoven
placeVeldhoven
20 mei. 2021 tot 21 mei. 2021
Toon rooster
event 20 mei 2021, 09:00-16:30, Veldhoven

Beschrijving

Medische apparatuur werkend op elektriciteit brengt een aantal specifieke risico’s met zich mee. Een groep normen met IEC60601-1 als basisnorm helpt u als ontwikkelaar deze risico’s te beheersen. Door vele voorbeelden en casussen staat de cursus IEC 60601-1 for medical electrical equipment dicht bij de praktijk van medische productontwikkeling.

  • Ga aan de slag met de selectie en het toepassen van de juiste normen
  • Krijg inzicht in het wel of niet certificeren en slim documenteren
  • Leer inhoudelijk te communiceren met een testhuis over de specifieke eisen uit de norm

Over de cursus IEC 60601-1 for medical electrical equipment

Tijdens de praktijkgerichte cursus IEC 60601-1 for medical electric…

Lees de volledige beschrijving

Veelgestelde vragen

Er zijn nog geen veelgestelde vragen over dit product. Als je een vraag hebt, neem dan contact op met onze klantenservice.

Nog niet gevonden wat je zocht? Bekijk deze onderwerpen: Algemene techniek, NEN, Onderhoudstechniek, Projectuitvoer / Uitvoerder en Technisch projectmanagement.

Medische apparatuur werkend op elektriciteit brengt een aantal specifieke risico’s met zich mee. Een groep normen met IEC60601-1 als basisnorm helpt u als ontwikkelaar deze risico’s te beheersen. Door vele voorbeelden en casussen staat de cursus IEC 60601-1 for medical electrical equipment dicht bij de praktijk van medische productontwikkeling.

  • Ga aan de slag met de selectie en het toepassen van de juiste normen
  • Krijg inzicht in het wel of niet certificeren en slim documenteren
  • Leer inhoudelijk te communiceren met een testhuis over de specifieke eisen uit de norm

Over de cursus IEC 60601-1 for medical electrical equipment

Tijdens de praktijkgerichte cursus IEC 60601-1 for medical electrical equipment leert u alle relevante normen te selecteren en toe te passen bij de ontwikkeling van medische elektrische apparatuur. Naast norm inhoudelijke aspecten, leert ook om te gaan met de praktische aspecten. Denk daarbij aan de selectie van normen, de omgang met een extern testhuis en het wel of niet certificeren en slim documenteren. Ook krijgt u inzicht in de relaties met andere normen op het gebied van risico management, usability engineering en software ontwikkeling.

Deze cursus is een vervolg op de cursussen CE-markering van medical devices en Kwaliteitsbeheersing medical devices volgens ISO13485 en ISO 14971. U bent bekend met de inhoud zoals deze aan de orde komt in deze cursussen. De cursus richt zich naast fabrikanten van medische apparatuur ook op toeleveranciers zoals ingenieursbureaus en gebruikers zoals medisch fysische diensten.


Programma

Tijdens de cursus IEC 60601-1 for medical electrical equipment komen de volgende onderwerpen aan bod:

  • CE-markering van medische elektrische apparatuur en gebruik van normen
  • Structuur van de IEC 60601 groep normen (collaterals, particulars) en nationale verschillen
  • Selectie van toepasbare normen
  • Generieke eisen uit de IEC 60601-1 en de relatie met risk management
  • Belangrijke termen en definities (single faults, essential performance)
  • Elektrische gevaren (principes, isolatiediagrammen, isolatie afstanden, testspanning, lekstromen)
  • Mechanische gevaren (bewegende delen, instabiliteit, draagsystemen)
  • Straling gevaren (laser, licht, ioniserend, elektromagnetisch)
  • Thermische en overige gevaren
  • PEMS, relatie met IEC62304 en IT netwerken
  • Testrapporten en documenteren van de relatie met risk management
  • Pre compliance testen en testen door een extern testhuis

Leidinggevenden en medewerkers ontwikkeling, test, regulatory affairs of projectmanagement
HBO of vergelijkbaar met enige ervaring op het gebied van medische productontwikkeling
2 dagbijeenkomsten
Bewijs van deelname
Syllabus
9
Gemiddeld cijfer voor Cursus IEC 60601-1 for medical electrical equipment
Gebaseerd op 1 ervaring
starstarstarstarstar_half
Wim Timmer
Electronic Developer
9
Cursus IEC 60601-1 for medical electrical equipment

"Inhoudelijk goed, erg praktisch en heel overzichtelijk. Naast de presentaties wordt er gewerkt aan de hand van praktische voorbeelden en vragen van deelnemers. De behandelde kennis heb ik direct kunnen toepassen en de aangereikte handvatten voor ontwikkelaars gebruik ik nog steeds." - 19-10-2016 13:48

"Inhoudelijk goed, erg praktisch en heel overzichtelijk. Naast de presentaties wordt er gewerkt aan de hand van praktische voorbeelden en vra… alles lezen - 19-10-2016 13:48

Er zijn nog geen veelgestelde vragen over dit product. Als je een vraag hebt, neem dan contact op met onze klantenservice.

Download gratis en vrijblijvend de informatiebrochure

Aanhef
(optioneel)
(optioneel)
(optioneel)
(optioneel)
infoEr is een telefoonnummer vereist om deze informatieaanvraag in behandeling te nemen. (optioneel)
(optioneel)
(optioneel)
(optioneel)

Heb je nog vragen?

(optioneel)
We slaan je gegevens op om je via e-mail en evt. telefoon verder te helpen.
Meer info vind je in ons privacybeleid.