Cursus IEC 60601-1 for medical electrical equipment

Tijdsduur
Startdatum en plaats
Logo van Mikrocentrum
Opleiderscore: starstarstarstarstar_border 8,2 Mikrocentrum heeft een gemiddelde beoordeling van 8,2 (uit 115 ervaringen)

Tip: meer info over het programma, startdatum, prijs, en inschrijven? Download de brochure!

9
Gemiddeld cijfer voor Cursus IEC 60601-1 for medical electrical equipment
Gebaseerd op 1 ervaring Lees alle ervaringenchevron_right
starstarstarstarstar_half
Wim Timmer
Electronic Developer
9
Cursus IEC 60601-1 for medical electrical equipment

"Inhoudelijk goed, erg praktisch en heel overzichtelijk. Naast de presentaties wordt er gewerkt aan de hand van praktische voorbeelden en vragen van deelnemers. De behandelde kennis heb ik direct kunnen toepassen en de aangereikte handvatten voor ontwikkelaars gebruik ik nog steeds." - 19-10-2016 13:48

"Inhoudelijk goed, erg praktisch en heel overzichtelijk. Naast de presentaties wordt er gewerkt aan de hand van praktische voorbeelden en vra… alles lezen - 19-10-2016 13:48

Startdata en plaatsen

Veldhoven
2 dec. 2019 tot 3 dec. 2019
Toon rooster
event 2 december 2019, 09:00-16:30
Veldhoven
14 mei. 2020 tot 15 mei. 2020
Toon rooster
event 14 mei 2020, 09:00-16:30

Beschrijving

Medische apparatuur werkend op elektriciteit brengt een aantal specifieke risico’s met zich mee. Een groep normen met IEC60601-1 als basisnorm helpt u als ontwikkelaar deze risico’s te beheersen. Tijdens de cursus IEC 60601-1 for medical electrical equipment leert u deze normen toe te passen bij de ontwikkeling van medische elektrische apparatuur.


Wat leert u tijdens deze cursus?
Voor wie is de cursus IEC 60601-1 for medical electrical equipment bedoeld?
Niveau van de cursus
Duur
Bewijs van deelname


Lesmateriaal

Dit levert de cursus IEC 60601-1 for medical electrical equipment u op

Tijdens deze cursus leert u, naast norm inhoudelijke aspecten, ook om te gaan met de praktische aspecten. De…

Lees de volledige beschrijving

Veelgestelde vragen

Er zijn nog geen veelgestelde vragen.  

Nog niet gevonden wat je zocht? Bekijk deze onderwerpen: Algemene techniek, NEN, Onderhoudstechniek, Projectuitvoer / Uitvoerder en Technisch projectmanagement.

Medische apparatuur werkend op elektriciteit brengt een aantal specifieke risico’s met zich mee. Een groep normen met IEC60601-1 als basisnorm helpt u als ontwikkelaar deze risico’s te beheersen. Tijdens de cursus IEC 60601-1 for medical electrical equipment leert u deze normen toe te passen bij de ontwikkeling van medische elektrische apparatuur.


Wat leert u tijdens deze cursus?
Voor wie is de cursus IEC 60601-1 for medical electrical equipment bedoeld?
Niveau van de cursus
Duur
Bewijs van deelname


Lesmateriaal

Dit levert de cursus IEC 60601-1 for medical electrical equipment u op

Tijdens deze cursus leert u, naast norm inhoudelijke aspecten, ook om te gaan met de praktische aspecten. Denk daarbij aan de selectie van normen, de omgang met een extern testhuis, het wel of niet certificeren en slim documenteren. Door vele voorbeelden en casussen staat deze IEC-cursus dicht bij de praktijk van medische productontwikkeling. Na deze cursus weet u:

  • de structuur van de IEC60601-1 basis norm;
  • de relaties met andere normen op het gebied van risico management, usability engineering en software ontwikkeling;
  • de juiste normen selecteren binnen de groep IEC60601 normen;
  • de groep IEC60601 normen toepassen tijdens de productontwikkeling;
  • hoe inhoudelijk te communiceren met een testhuis over de specifieke eisen uit de norm.

Voor wie is deze IEC 60601-1 cursus bedoeld?

Medewerkers en leidinggevenden werkzaam op het gebied van ontwikkeling, test, regulatory affairs of projectmanagement. De cursus richt zich naast fabrikanten van medische apparatuur ook op toeleveranciers zoals ingenieursbureaus en gebruikers zoals medisch fysische diensten.

Niveau van de cursus

Vanaf HBO of vergelijkbaar met enige ervaring op het gebied van medische product ontwikkeling. Deze training is een vervolg op de cursussen “CE-markering van Medical Devices” en “Kwaliteitsbeheersing medical devices volgens ISO13485 en ISO 14971”. U bent bekend met de inhoud zoals deze aan de orde komt in deze cursussen.

Duur

2 dagbijeenkomsten aaneengesloten

Bewijs van deelname

Na afloop ontvangt u een bewijs van deelname.

Lesmateriaal

Een uitgebreide syllabus welke na het volgen van de training uitstekend als naslagwerk kan dienen.


Inhoud

Tijdens de cursus IEC 60601-1 for medical electrical equipment komen de volgende onderwerpen aan bod:

  • CE markering van medische elektrische apparatuur en gebruik van normen;
  • structuur van de IEC 60601 groep normen (collaterals, particulars) en nationale verschillen;
  • selectie van toepasbare normen;
  • generieke eisen uit de IEC 60601-1 en de relatie met risk management;
  • belangrijke termen en definities (single faults, essential performance);
  • elektrische gevaren (principes, isolatiediagrammen, isolatie afstanden, testspanning, lekstromen, etc.);
  • mechanische gevaren (bewegende delen, instabiliteit, draagsystemen, etc.);
  • straling gevaren (laser, licht, ioniserend, elektromagnetisch, etc.);
  • thermische en overige gevaren;
  • PEMS, relatie met IEC62304 en IT netwerken;
  • testrapporten en documenteren van de relatie met risk management;
  • pre compliance testen en testen door een extern testhuis.
9
Gemiddeld cijfer voor Cursus IEC 60601-1 for medical electrical equipment
Gebaseerd op 1 ervaring
starstarstarstarstar_half
Wim Timmer
Electronic Developer
9
Cursus IEC 60601-1 for medical electrical equipment

"Inhoudelijk goed, erg praktisch en heel overzichtelijk. Naast de presentaties wordt er gewerkt aan de hand van praktische voorbeelden en vragen van deelnemers. De behandelde kennis heb ik direct kunnen toepassen en de aangereikte handvatten voor ontwikkelaars gebruik ik nog steeds." - 19-10-2016 13:48

"Inhoudelijk goed, erg praktisch en heel overzichtelijk. Naast de presentaties wordt er gewerkt aan de hand van praktische voorbeelden en vra… alles lezen - 19-10-2016 13:48

Er zijn nog geen veelgestelde vragen.  

Download gratis en vrijblijvend de informatiebrochure

Aanhef
(optioneel)
(optioneel)
(optioneel)
(optioneel)
(optioneel)
(optioneel)
(optioneel)
(optioneel)

Heb je nog vragen?

(optioneel)
We slaan je gegevens op om je via e-mail en evt. telefoon verder te helpen.
Meer info vind je in ons privacybeleid.