Cursus cGxP - Pharmaceutical Good Practices

Type product
Logo van Mikrocentrum
Opleiderscore: starstarstarstarstar_border 8,3 Mikrocentrum heeft een gemiddelde beoordeling van 8,3 (uit 117 ervaringen)

Tip: incompany training nodig? Vraag een offerte aan bij meerdere aanbieders!

Beschrijving

De farmaceutische industrie is een van de meest strikt gereguleerde markten ter wereld. Een product mag pas de markt op wanneer aan alle eisen is voldaan. Tijdens de cursus cGxP Pharmaceutical Good Practices verdiept u zich in de hoekstenen van farmaceutische kwaliteitssystemen en de belangrijkste aspecten uit de wetgeving.

  • Krijg inzicht in guidelines, regulations, directives voor de Europese, Amerikaanse en andere marken
  • Ken de verschillende fases in de lifecycle van een geneesmiddel: van ontwikkeling tot het commercieel produceren
  • Ga aan de slag met de juiste interpretatie van de wetgeving en de praktische implementatie

Over de cursus cGxP - Pharmaceutical Good Practices

Deze wetgeving …

Lees de volledige beschrijving

Veelgestelde vragen

Er zijn nog geen veelgestelde vragen over dit product. Als je een vraag hebt, neem dan contact op met onze klantenservice.

Nog niet gevonden wat je zocht? Bekijk deze onderwerpen: Algemene techniek, NEN, Onderhoudstechniek, Projectuitvoer / Uitvoerder en Technisch projectmanagement.

De farmaceutische industrie is een van de meest strikt gereguleerde markten ter wereld. Een product mag pas de markt op wanneer aan alle eisen is voldaan. Tijdens de cursus cGxP Pharmaceutical Good Practices verdiept u zich in de hoekstenen van farmaceutische kwaliteitssystemen en de belangrijkste aspecten uit de wetgeving.

  • Krijg inzicht in guidelines, regulations, directives voor de Europese, Amerikaanse en andere marken
  • Ken de verschillende fases in de lifecycle van een geneesmiddel: van ontwikkeling tot het commercieel produceren
  • Ga aan de slag met de juiste interpretatie van de wetgeving en de praktische implementatie

Over de cursus cGxP - Pharmaceutical Good Practices

Deze wetgeving voor de farmaceutische industrie is een complex geheel van guidances, standaarden, directives en regulations welke per land onderling sterk kunnen verschillen. De termen GxP en GMP worden hierbij veelvuldig benoemd, maar wat betekenen deze concreet? Welke wetgeving en vereisten zitten hier juist achter? De cursus cGxP – Pharmaceutical Good Practices geeft u een overzicht van de diverse wetgevende en/of adviserende instanties en helpt u met het juist interpreteren van de wet- en regelgevingen.


Programma

Tijdens de cursus cGxP – Pharmaceutical Good Practices kunnen de volgende onderwerpen aan bod komen:

  • Geschiedenis van de wetgeving
  • Wetgevende instanties, internationale organisaties
  • Good Manufacturing Practices
  • Good Laboratory Practices
  • Good Clinical Practices
  • Good Distribution Practices
  • Good Documentation Practices
  • Pharmaceutische kwaliteitssystemen
  • Risk management
  • Validatie
  • Change Control, CAPA, kalibratie
  • Personeel en training
  • Audits en zelfinspectie
  • Infrastructuur en equipment
  • Huidige evoluties, waaronder verificatie en GAMP5

Validatie- en productie-engineers, productie- en kwaliteitsmanagers, starters binnen de farmaceutische industrie
HBO
In overleg
Er zijn nog geen ervaringen.

Deel je ervaring

Heb je ervaring met deze cursus? Deel je ervaring en help anderen kiezen. Als dank voor de moeite doneert Springest € 1,- aan Stichting Edukans.

Er zijn nog geen veelgestelde vragen over dit product. Als je een vraag hebt, neem dan contact op met onze klantenservice.